顶点小说

第七百三十四章 还来不及为洲际导弹感到惊讶下一个赶到的是下（第3页）

徐云闻言点点头，放下手中的钢笔，说道：

“没错，如果按照海对面药品正常的上市流程，确实要经过FDA...也就是FoodandDrugAdministration机构的审查。”

“这家机构成立时间可以追溯到1903年，药品的认证周期一般在一到两年左右......”

作为后世一名药品相关的生物专业博士，徐云对于FDA认证自然算不上陌生。

海对面的FDA体系成立的时间很早，内部又可以分成食品FDA、医疗器械FDA、化妆品FDA以及药品、生物制品FDA认证。

按照一般流程。

一款新研发的药品要先向FDA递交IND...也就是研究性新药审请，FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据。

等这一关过后，则会进入四期的人体实验认证。

这部分用于实验的人体一般是比较严重的病患，或者一些比较缺钱的穷人——在徐云穿越来的后世，有些润人就是靠这个为生的。

等过了这关以后就进入新药申请了，周期一般长达十个月左右。

新药申请如果被批复，药品就可以进入上市准备阶段。

本小章还未完，请点击下一页继续阅读后面精彩内容！

以上整套流程的跨度通常在一到三年，但这只是理论上的执行情况而已。

随后徐云顿了顿，对这位叫做黄爱梅的女同志说道：

“爱梅同志，不知道你是否听说过西尔公司生产的恩那维德？”

“恩那维德？”

黄爱梅重复了一番这个名词，接着忽然想到了什么，脸色微微一红：

“听说过。”

恩那维德，英文名叫做Enovid，这是一款海对面在四年前上市的小孩拦截药。

黄爱梅和丈夫梁田在海对面留学的时候便成了婚，去年的时候绕道欧洲返回了国内。

这对夫妻早在数年前就做好了回国的打算，考虑到回国途中如果带着孩子很容易出事，便一直没有怀上小孩。